Psychedelic telah digunakan sepanjang sejarah untuk tujuan medis. Obat-obatan psikedelik sangat menjanjikan sebagai pengobatan untuk penyakit kejiwaan, terutama gangguan stres pasca trauma (PTSD) serta depresi dan kecemasan, berdasarkan saran penelitian baru.
Pada tahun 2018, negara-negara di seluruh dunia melihat perubahan dramatis dalam sikap terhadap Ganja Medis. Di AS, 33 negara bagian dan distrik federal Washington, DC melegalkan penggunaan Ganja Medis, dan di wilayah lain, Pemerintah Inggris memindahkan banyak produk ganja dari obat Schedule 1 ke Schedule 2, yang memungkinkan mereka untuk diresepkan oleh spesialis menjadi obat.
Terobosan Ganja Medis ini dijalankan pada awal 2019 dengan persetujuan Esketamine Nasal Spray untuk administrasi dan pengawasan penggunaan untuk orang dewasa yang menderita depresi yang resistan terhadap pengobatan. Terobosan ini menandai kemajuan besar pertama dalam pengobatan depresi sejak akhir 1980-an.
Dalam konteks keterbukaan pikiran terhadap obat-obatan ilegal dan rekreasional yang pernah dicap sebagai obat-obat Schedule 1 lainnya, Psikedelik ‘yang memanifestasi pikiran’, seperti psilocybin mushroom, LSD dan Mescaline, juga mulai disambut dengan optimisme oleh komunitas klinis, regulator dan investor.
Seperti ketamin, psikedelik berpotensi menjadi pengobatan yang mengubah kerja pada gangguan kesehatan mental. Gangguan kesehatan mental tidak hanya terbukti sangat menantang untuk diobati, tetapi kejadian dan dampak dari kondisi ini terus meningkat; dunia tidak diragukan lagi akan hidup dalam krisis kesehatan mental yang meningkat di masa yang akan datang.
Untuk mengetahui apakah potensi psikedelik yang menjanjikan dapat menjadi kenyataan, lanskap persaingan yang sehat dari perusahaan farmasi telah mulai berupaya mengembangkan dan menguji coba obat psikedelik, terutama pada Champignon Brands, ATAI Life Sciences, dan Field Trip Psychedelics and Eleusis.
Psychedelic Renaissance
Meskipun digunakan sebagai obat selama ribuan tahun, psikedelik tidak menjadi hal yang biasa dalam budaya barat arus utama hingga tahun 1940-an dan 1950-an. Awalnya ini difokuskan dalam pengaturan akademis, tetapi seiring waktu “psikedelik pindah dari pengaturan ini ke gerakan hippie dan counterculture,” jelas pendiri dan ketua eksekutif Field Trip Psychedelics, Ronan Levy. Hal ini mendorong reaksi politik dan penunjukan mereka sebagai obat-obatan Schedule 1 pada 1960-an dan 1970-an.
Hal ini membuat penelitian menjadi sangat menantang, tetapi organisasi nirlaba seperti The Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) dan The Beckley Foundation tidak terpengaruh. Selama kira-kira tiga dekade berikutnya, para ilmuwan ”mengumpulkan data yang menunjukkan ada sesuatu yang cukup menarik tentang psikedelik dari sudut pandang kesehatan mental”, kata kepala ilmuwan ATAI, Srinivas Rao.
Karena kerja keras dan ketat secara klinis dari para peneliti nirlaba dan akademis, termasuk Roland Griffiths di John Hopkins Universiy dan David Nutt di Imperial College London, pada tahun 2000-an dan 2010-an, psikedelik mulai mengalami kebangkitan.
Data yang menunjukkan potensi psikedelik yang menjanjikan dalam kesehatan mental menarik perhatian FDA, mengarahkan regulator untuk menyatakan psilocybin psikedelik sebagai obat terobosan yang mungkin dan memberinya “kredibilitas yang tak tertandingi”, jelas CEO Champignon, Dr. Roger McIntyre.
Sampai saat ini, dua obat berbasis psilocybin telah menerima penetapan terobosan FDA – perusahaan portofolio investasi ATAI COMPASS Pathways untuk depresi yang resistan terhadap pengobatan dan Usona Institute untuk gangguan depresi mayor. The European Medicines Agency telah mengambil pendekatan serupa untuk psikedelik dalam beberapa tahun terakhir.
Rangkuman para regulator terhadap psikedelik telah mendorong investor untuk melihat “ini adalah jalur utama yang sah untuk penemuan dan pengembangan obat”, catat McIntyre. Perubahan sikap investor juga secara signifikan mendukung perusahaan farmasi dengan pekerjaan mereka di bidang psikedelik.
Kebutuhan kesehatan mental yang belum terpenuhi
Kebangkitan psikedelik ini juga terjadi dalam konteks di mana “ada pengakuan bahwa terapi yang ada (untuk kesehatan mental) terbatas,” catat Rao. “Mereka bekerja dengan baik untuk subset populasi yang layak, tetapi ada pengakuan bahwa ada subset yang benar-benar tidak mendapatkan keuntungan.”
Levy menjelaskan bahwa ini terkait dengan Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) dan obat lain yang biasa digunakan yang memiliki “tingkat kekambuhan tinggi; banyak orang berhenti menggunakannya segera setelah mereka mulai karena efek sampingnya cenderung parah”.
Berbagai pendekatan terapeutik telah dipelajari dalam depresi dan gangguan kesehatan mental lainnya dengan keberhasilan yang terbatas. Ini telah berkontribusi pada krisis kesehatan mental yang ada dan sedang berlangsung; Penelitian oleh World Health Organization yang diterbitkan pada akhir 2019 menemukan bahwa satu dari empat orang akan terkena gangguan mental atau neurologis dalam hidup mereka, dan satu dari 20 akan menjadi kasus yang parah.
Salah satu pendiri dan ketua Eleusis, Shlomi Raz, mengatakan bahwa uji klinis hingga saat ini telah menunjukkan hal itu, serta memiliki permulaan yang cepat.
“Psikedelik memiliki efek antidepresan yang kuat dan tahan lama”. Ada juga bukti bahwa psikedelik bisa efektif dalam gangguan stres pascatrauma (PTSD) dan kecemasan.
Alasan di balik kemanjurannya adalah banyak kondisi kesehatan mental yang tampaknya dimediasi oleh pensinyalan serotonin, dan reseptor serotonin 5-HT2A adalah target utama psikedelik.
Mengubah teori menjadi kenyataan
Dengan semua penelitian psikedelik menunjukkan janji mereka yang jelas dalam kesehatan mental, dunia mungkin dalam lima tahun melihat terapi psikedelik pertama mendapatkan persetujuan regulasi.
Perusahaan portofolio investasi ATAI, COMPASS. Obat psilocybin COMP360-nya sedang dipelajari dalam studi Tahap II b untuk depresi yang resistan terhadap pengobatan; Rao mencatat hasil akan dibacakan di beberapa titik tahun depan, di mana pada saat itu COMPASS perlu pergi ke otoritas pengatur untuk merencanakan uji coba Fase III – oleh karena itu, persetujuan mungkin diperlukan waktu hingga 2025.
Perusahaan lain di bawah naungan ATAI berfokus pada psikedelik lain, seperti ibogaine, yang diyakini dapat mencegah gangguan penggunaan opioid – krisis kesehatan lain di AS dan Kanada pada khususnya.
Rao mencatat program ini kira-kira satu tahun di belakang COMP360, dan oleh karena itu persetujuan kemungkinan akan terjadi pada tahun 2026 atau 2027.
Menggabungkan psikedelik dengan klinik
Alasan mengapa Champignon dapat berkembang begitu cepat ke dalam uji klinis adalah karena Champignon melakukan penelitian dan pengembangan di kliniknya sendiri; Klinik AS dan Kanada milik perusahaan telah digunakan untuk mengelola ketamin untuk gangguan kesehatan mental sejalan dengan persyaratan persetujuan peraturannya.
McIntyre percaya bahwa ketamin telah menjadi preseden dan contoh bagaimana psikedelik akan diimplementasikan ke dalam ekosistem medis dengan cara yang terkontrol dan diawasi, dan bahwa, karena pengalamannya dalam mengoperasikan klinik ketamin, Champignon siap untuk memberikan terapi psikedelik yang disetujui dengan aman.
Psikoterapi dengan bantuan psikedelik
Levy percaya bahwa Field Trip melihat psikedelik dengan cara yang berbeda dan lebih ter-integrasi dengan para pesaingnya. Perusahaan ini percaya bahwa kemanjuran psikedelik benar-benar bersinar ketika dikombinasikan dengan psikoterapi.
“Psikedelik memiliki efek antidepresan langsung, jadi anda mendapatkan tumpangan yang membantu orang keluar dari kondisi kesehatan mental mereka berdasarkan pengalaman neurobiologis, jelas Levy. “Tapi mereka juga tampaknya membuka periode neuroplastisitas di mana bagian otak yang cenderung menolak ide ditundukkan, yang benar-benar membuka orang untuk menjadi lebih responsif terhadap efek psikoterapi.”
Untuk mewujudkan impian gabungan ini, Field Trip memiliki klinik di Toronto, New York, dan Los Angeles, dan sedang mengerjakan molekul psikedelik generasi berikutnya di divisi penemuan obat yang baru diluncurkan.
Catatan Levy, Field Trip berharap untuk memulai uji klinis Fase I tahun depan dan berharap produknya bisa dipasarkan pada tahun 2026.
Disamping kesehatan mental: Psikedelik dalam inflamasi
Reseptor serotonin 5-HT2A yang menjadi pusat kemanjuran psikedelik dalam kesehatan mental juga “terkait dengan berbagai penyakit inflamasi kronis, seperti asma, penyakit kardiovaskular, dan Alzheimer,” catat Raz.
Oleh karena itu, Eleusis ingin mematahkan apa yang disebut Raz sebagai “dikotomi palsu” yang membatasi potensi psikedelik untuk kesehatan mental dengan meminimalkan sifat psikoaktif psikedelik untuk mengevaluasi mereka dalam kondisi inflamasi.
Eleusis memiliki tiga kandidat dalam prosesnya. Yang paling maju adalah untuk retinopati diabetik, suatu kondisi peradangan yang merupakan penyebab utama kehilangan penglihatan pada orang dewasa. Obat psikedelik topikal ini sedang dalam pengembangan pra-klinis, tetapi Raz berharap obat ini akan memasuki uji coba Tahap I pada akhir tahun 2022. Berikutnya adalah penelitian tentang LSD dosis mikro untuk mencegah Alzheimer, yang akan menyusul setahun kemudian pada tahun 2023.
Seperti Champignon, Eleusis berencana untuk “membuat infrastruktur jaringan yang memungkinkan ekosistem penyedia yang beragam untuk terapi obat psikoaktif”, setelah disetujui. Raz menjelaskan ini akan membantu memastikan obat psikedelik diberikan dengan aman, efektif, dan hemat biaya.